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AIFA - LA AGENCIA ITALIANA DE MEDICAMENTOS

La Agencia Italiana de Medicamentos (Agenzia Italiana del Farmaco - AIFA) es, desde 2004, la autoridad nacional responsable de la regulación de los medicamentos en Italia.

Es un organismo público que funciona de manera autónoma, transparente y de acuerdo a criterios de coste-efectividad, bajo la dirección del Ministerio de Sanidad y bajo la vigilancia del Ministerio de Sanidad y el Ministerio de Economía.

Coopera con las autoridades regionales, el Instituto Nacional de Salud, institutos de investigación, asociaciones de pacientes, profesionales sanitarios, y las asociaciones científicas de la industria farmacéutica y los distribuidores.

Sus funciones son:

  • Garantiza el acceso a los medicamentos y un uso seguro y adecuado de los mismos como instrumento de promoción de la salud.
  • Asegura la unidad nacional del sistema farmacéutico de acuerdo con las distintas Regiones.
  • Gestiona el valor y coste de los medicamentos.
  • Asegura la innovación, la eficiencia y simplificación de los procedimientos de registro de medicamentos, en especial, para lograr un rápido acceso a los medicamentos innovadores y medicamentos para las enfermedades raras.
  • Fortalece los vínculos con agencias de otros países, con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros organismos internacionales.
  • Promueve la inversión en investigación y desarrollo (I+D) en Italia, promoviendo y recompensando la innovación.
  • Dialoga e interactúa con las asociaciones de pacientes, la comunidad médica y científica, y las empresas de fabricación y distribución.
  • Promueve el conocimiento y la cultura del medicamento, así como la recogida y evaluación de las mejores prácticas internacionales.

AIFA presta especial atención a la lucha contra los medicamentos falsificados y con este objetivo ha creado una unidad específica, que coordina proyectos internacionales y ha presidido dos Consejos de Europa (COE) - Comités EDQM (CD-P-P y CMED).

Las actividades principales de la unidad son:

  • Desarrollar proyectos de inteligencia informática (por ejemplo, la vigilancia en Internet para detectar farmacias electrónicas ilegales).
  • Desarrollar y mejorar las propuestas de desarrollo normativo. La Unidad ha participado activamente en numerosas iniciativas internacionales y en la definición de dos instrumentos jurídicos como la Convención MEDICRIME del Consejo de Europa y la Directiva Europea 2011/62.
  • Organizar programas de formación intersectoriales (policía, autoridades aduaneras, autoridades sanitarias) para garantizar la actualización constante con respecto a los casos más recientes.
  • Llevar a cabo actividades de comunicación e información sobre los riesgos causados por los productos falsificados con el objetivo de concienciar a la sociedad sobre la falsificación de medicamentos.