L’Agenzia spagnola dei farmaci e dei prodotti sanitari (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS) è l’agenzia che assicura la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei farmaci e dei dispositivi medici in tutto il loro ciclo di vita, nonché la corretta informazione nei confronti degli operatori e dei cittadini. Per raggiungere i propri obiettivi, l’Agenzia svolge numerose attività. Tra queste, le principali sono:
- valutare e autorizzare i farmaci, sia per uso umano che veterinario
- monitorare la sicurezza, la qualità e l’efficacia dei medicinali immessi nel mercato
- svolgere tutte le attività di sorveglianza che rientrano nelle sue competenze
AEMPS, consapevole del rischio provocato dai medicinali contraffatti sulla salute pubblica, promuove una strategia nazionale per combattere la produzione e la distribuzione di medicinali contraffatti, anche attraverso la creazione e il potenziamento di sistemi di cooperazione e scambio di informazioni tra tutti gli operatori e gli stakeholder, pubblici e privati, coinvolti.
Uno degli aspetti fondamentali della strategia consiste nello sviluppo di un piano di azione per contrastare la vendita illegale di farmaci online, ben sapendo che internet è solo uno dei canali usati per rivendere medicine contraffatte ai cittadini spagnoli. L’Agenzia, quindi, svolge anche un’intensa attività di informazione e comunicazione contro i medicinali contraffatti e illegali, soprattutto attraverso campagne pubblicitarie indirizzate a quella parte di popolazione particolarmente incline all’acquisto di medicine online.
In seguito all’entrata in vigore della Direttiva europea n. 2011/62, in Spagna, la regolamentazione della vendita a distanza di farmaci è stata aggiornata con l’emanazione di una norma che regola la vendita a distanza dei medicinali senza obbligo di prescrizione attraverso farmacie autorizzate. Il decreto indica quali sono i requisiti richiesti alle farmacie autorizzate per poter svolgere attività di rivendita a distanza con l’obiettivo di assicurare il medesimo livello di protezione della salute pubblica previsto per la vendita presso le farmacie fisiche sul territorio.
AEMPS, inoltre, svolge attività di investigazione e, se del caso, può agire direttamente contro i siti web che operano in violazione della normativa nazionale vendono illegalmente farmaci online in Spagna: la cooperazione con partner nazionali e internazionali (polizia e dogana) è l’elemento chiave della lotta contro il commercio e la rivendita illegale dei farmaci online.
Sito: www.aemps.gob.es [1]